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2026年1月1日起全面禁止生产含汞体温计

2021-02-20 16:35:58    来源:北晚新视觉    

国家药监局网站消息,日,国家药监局综合司发布关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知。通知要求,2026年1月1日起,全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品。

根据原环境保护部会同相关部委2017年发布的第38号公告(以下简称38号公告),《关于汞的水俣公约》(以下简称《汞公约》)自2017年8月16日起对我国生效,其中明确“自2026年1月1日起,禁止生产含汞体温计和含汞血压计。”为贯彻落实《汞公约》和38号公告,做好含汞体温计和含汞血压计产品的注册和生产有关工作,现就有关要求通知如下:

已经取得医疗器械注册证的含汞体温计和含汞血压计产品,原注册证在证书有效期内继续有效;注册证有效期届满可以申请延续注册,但限定其注册证有效期不得超过2025年12月31日;

已经按照医疗器械受理的含汞体温计和含汞血压计产品,继续按照医疗器械进行审评审批,准予注册的,发给医疗器械注册证,限定其注册证书有效期不得超过2025年12月31日;

自2026年1月1日起,全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品。

通知明确,各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监督管理局要高度重视,指导辖区内相关企业做好自2026年1月1日起全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计相关工作,切实履行《汞公约》及38号公告有关要求。

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1岁女童不慎摔破体温计 母女二人双双汞中毒

一岁多的女童在家中玩温度计,不慎将其摔碎,连续多天出现口舌溃疡、烦躁不安等不适症状,辗转就医确诊为严重汞中毒,母亲也不幸被“传染”。母女俩经过驱汞治疗,最后均转危为安。

家住孝感的萌萌仅1岁2个月,李女士为女儿量完体温后,顺手把体温计放在床头。不料第二天萌萌拿着体温计在手中把玩,并把体温计从床缝中摔到地上。当天晚上,萌萌在睡梦中惊醒5次,哭闹不止,连续两天喝奶量明显减少,口中出现多处溃疡,情绪烦躁不安。李女士抱着萌萌到当地医院就诊,也没有检查出什么问题。回家后,李女士在床底下发现了破损的温度计,连忙带着萌萌到武汉某三甲医院检查,确诊为严重汞中毒。但该院无法为萌萌进行驱汞治疗。

李女士带着女儿辗转来到湖北省中西医结合医院,此时萌萌的尿汞值达到32.8微克/升(尿汞值大于10微克/升即为汞中毒),李女士的尿汞值为19.6微克/升。经过三天治疗,母女俩康复出院。

国家化学中毒救治(湖北)基地主任、湖北省中西医结合医院职业病首席专家凌瑞杰介绍,家用体温计里装有水银,常温下为液态,体温计一旦破碎,水银泄漏后迅速蒸发。一支体温计含汞量约1g,打碎后可使一间15方米的房间内空气中汞的浓度高达 22.2毫克/立方米。而普通人在汞浓度为3毫克/立方米的房间里,只需两小时就可导致头痛、发烧、腹部绞痛、呼吸困难等症状。

凌瑞杰提醒,家长一定要把体温计放到儿童接触不到的地方。如不慎将体温计打破,应迅速戴上口罩和手套,并用光滑的纸片等将散落在地面的汞珠收集于密封容器。在汞污染处撒硫粉覆盖,降低其毒后,再冲入下水道。保持室内通风对流24小时。

 

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