此次受理意味着这款新药正式进入我国药监部门的药品上市申请审评进程。
依从性革命：双周制剂重塑GLP-1治疗格局
当前，GLP-1赛道已成为全球医药领域最炙手可热的增长极。2026年上半年全球GLP-1药物总销售额达477亿美元，同比增长43%，全年有望冲击千亿美元大关。在中国市场，减重药物同样高速扩容，2025年全渠道规模已跃升至141亿元，预计2026年将达178亿元，2027年有望突破200亿元2。
在市场规模爆发式增长的同时，GLP-1赛道也正从“单品竞争”迈向“品类升级”的新阶段。当前主流产品以周制剂为主，但对于需要长期甚至终身用药的肥胖患者而言，约半数患者会在6个月内停用日制剂或周制剂。这意味着，在疗效接近的前提下，降低给药频率本身就可能成为患者从现有方案转换的核心驱动力。
博凡格鲁肽正是精准卡位这一临床痛点——其“每两周一次”的给药方案将年注射次数从52次降至26次，有望减轻患者对频繁注射的心理负担和操作负担，助力长期体重管理。
GRADUAL-1减重III期临床研究数据显示，治疗52周后，每两周一次24mg和每两周一次48mg博凡格鲁肽注射液组的研究参与者体重较基线平均分别降低15.12%和18.54%；参与者体重降幅≥5%的比例分别为91.8%，98.1%。安全性特征与已上市GLP-1类药物一致，胃肠道不良反应大多为轻度或中度且多为一过性。
若博凡格鲁肽顺利获批上市，将有望成为全球首个上市的GLP-1RA双周制剂，重新定义长效体重管理的给药标准——将行业竞争维度从“疗效数字”延伸至“依从性革命”。
价值提前兑现：国际市场认可度持续攀升
尽管博凡格鲁肽刚刚获得上市申请受理，但在此之前，其作为中国原研创新药的价值已通过密集的海外授权交易得到印证。
截止目前，甘李药业已就博凡格鲁肽与拉美、印度、韩国、欧洲等地的合作伙伴达成授权协议，逐步构建起差异化的全球商业化网络。其中最具标志性的是今年8月与跨国制药巨头美纳里尼集团签署的欧洲独家许可协议，授权范围覆盖欧盟27国及英国、瑞士、挪威等共计39个欧洲国家及地区。该笔交易潜在总金额高达7.26亿欧元（含首付款6200万欧元及里程碑付款），不仅是博凡格鲁肽迄今金额最高的对外授权，也是中国GLP-1类创新药出海的标杆案例。
博凡格鲁肽这一系列覆盖全球的授权合作印证了行业对博凡格鲁肽临床价值与发展前景的高度认可。对于一款尚未获批上市的在研产品而言，这种提前兑现的创新价值，正是其全球竞争力和商业潜力的最有力背书。
在博凡格鲁肽商业化启程的同时，甘李药业自主研发的口服GLP-1周制剂GZC8072片也于不久前获得国家药监局临床试验批准。从博凡格鲁肽的双周注射针剂，到GZC8072口服周制剂，再结合已完成III期临床的第四代胰岛素周制剂Insuin Ludefen（研发代号：GZR4注射液），甘李药业正瞄准“长效代谢管理”这一核心研发方向，逐步构建起覆盖针剂与口服、减重与降糖的多元化产品矩阵，旨在为全球代谢疾病患者提供更具弹性和个性化的治疗选择。公司未来将加速推进后续产品线的临床与商业化进程，持续为全球代谢疾病患者带来更多高品质的中国原研方案，朝着全球内分泌代谢领域创新引领者的目标稳步迈进。