山东首个获批！由山东省眼科医院研发 0.01%硫酸阿托品滴眼液医院制剂顺利上市

近年来，我国儿童青少年的近视发病率呈快速增长态势，表现为发病早、进展快、高度近视比例增加的特点。“共同呵护好孩子的眼睛，让他们拥有一个光明的未来”。如何防控近视，是整个社会普遍关注的问题。

近视一旦发生，不可逆转，只能延缓其进一步进展。0.01%硫酸阿托品滴眼液对近视控制的效果已被国际和国内的众多临床研究证实。据悉，在国际上使用阿托品滴眼液控制近视已近20年，并证实0.01%硫酸阿托品对于近视控制的有效率可达到30%-50%。如果联合角膜塑形镜使用，近视防控效果将会更好。由于目前国内没有上市的药物，很多家长想尽办法海外代购，应用难以规范。

山东第一医科大学附属眼科医院(山东省眼科医院)对青少年近视问题高度重视，0.01%硫酸阿托品滴眼液经过缜密的院内制剂研发流程后，报山东省药品监督管理局审批。山东省药品监督管理局通过技术审评、现场检查、样品检验等工作，在程序不减、标准不降的前提下予以加快办理，于2021年9月30日完成医疗机构制剂注册审批，药品于2021年11月18日正式作为山东省内首个获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液院内制剂上市使用。

山东第一医科大学附属眼科医院(山东省眼科医院)获批上市的院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液，给广大近视儿童青少年提供了一种新选择，可以帮助控制眼轴增长、延缓近视进展，减少近视相关并发症。目前，0.01%硫酸阿托品滴眼液作为院内制剂主要针对年龄范围为6周岁至青春期的儿童青少年，尤其是有高度近视家族史(早期发病)者可较早干预。

虽然大量临床研究已经证明该药对儿童青少年近视控制的有效性，但是并不是所有人都适合使用其延缓近视进展，需要在医生指导下使用。山东第一医科大学附属眼科医院(山东省眼科医院)近视门诊将提供专业的近视检查评估，请在医生指导下规范使用该滴眼液。

(济南时报·新黄河客户端记者苏珊 通讯员汪心海)