山东保障新冠抗原检测试剂质量安全，严厉打击违法违规行为

近期，新冠病毒抗原检测成为疫情防控筛查的新增补充手段，如何保障上市销售的新冠抗原检测试剂质量安全?3月25日，在山东省政府新闻办新闻发布会上，省药品监督管理局副局长、二级巡视员任绍彦回答了记者提问。

任绍彦说，全省各级药品监管部门从严从紧抓好新冠病毒抗原检测生产经营监管。在强化生产源头监管方面，派出工作组进驻新获批的生产企业，开展投产前监督指导，确保企业严格按照经注册的生产工艺、产品标准和技术要求持续稳定生产合格产品。还派出检查组对生产及受托企业开展全面检查，组织开展专项抽检，针对企业出厂检验等质量控制核心环节，派出骨干检验专家队伍赴企业现场开展检验，及时掌握产品质量状况，严把产品质量关。

强化经营市场监管方面，对新冠病毒抗原检测试剂零售药店等经营企业开展督促指导，对有经营意愿的零售药店在进货查验、产品储运等环节及时给予政策法律指导，规范经营企业质量管理，畅通社区有实际检测需求居民的购买渠道。同时，对全国已经获得批准的19家新冠病毒抗原检测试剂产品进行了通报，明确了线上线下销售企业应具备的条件和监督检查重点。组织各级药品监管部门立即对经营企业、网络交易服务第三方平台开展全面检查，全力规范经营秩序。

另外，还广泛收集监督检查、监督抽检、不良事件监测、投诉举报、舆情监测等渠道发现的问题线索，第一时间进行调查核实，严厉打击违法违规行为。